アテローム性動脈硬化リスク因子を持つ60歳以上の患者へ心血管イベントの1次予防のため低用量アスピリンを投与した試験
JAMA2014 Nov.17
1.研究デザイン :RCT
2.ランダム化されているか?:されている
3.PECO
P:高血圧・脂質異常症・糖尿病の治療を受けている60〜85歳の患者14464人
E:アスピリン100mgを投与
C:アスピリン投与なし
O:心血管関連死・非致死性の脳卒中 ・非致死性の心筋梗塞の複合アウトカム
4.真のアウトカムか?:真のアウトカム
5.盲検化されているか?:されていない、オープンラベル
6.ランダム化は最終解析まで保持されているか?:ITT解析されている
7.結果を覆すほどの脱落者はいるか?:脱落者は1.3%と少ない
8.結果:1次エンドポイントはアスピリン群2.77% vs 非投与群2.96%、ハザード比0.94(95%信頼区間0.77-1.15)、P=0.54、絶対リスク差0.19%、NNT=526
9.感想:統計的には有意差なしだがNNTをみると臨床的にも有意ではない印象。2次エンドポイントでは非致死性心筋梗塞とTIAで有意差があるがあくまでも2次エンドポイント。
借り物のワークシートなのでいずれ自分で作らなきゃな。